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產業報告

十大基因與細胞治療製造商及供應商排行

October 2026·VerityRank 研究團隊

全球基因與細胞治療(CGT)製造行業正經歷一場根本性變革,從早期臨床生產轉向大規模商業化製造,部分單體設施的年產能已超過1萬名患者。

CGT製造的經濟格局在2025年被徹底改寫。全球最大的CDMO——Lonza Group,營收達74億美元,EBITDA利潤率為31.6%,並獨家拿下了CASGEVY的商業化生產合同。Kite Pharma通過其四大內部生產基地網絡,實現了14天從採血到回輸的週轉週期。Legend Biotech位於Raritan的超級工廠產能已達1萬名患者。藥明康德的TIDES寡核苷酸產能突破10萬升,同比增長96%。《BIOSECURE法案》從根本上重組了全球供應鏈,典型例證便是Minaris Advanced Therapies由藥明康德ATU資產重組而成。本報告評估了全球CGT生產中佔據主導地位的10家製造商。

我們的排名方法

VerityRank從四個加權維度評估CGT製造商:

• 生產規模與基礎設施(30%):總GMP認證製造面積、專用CGT生產車間數量、生物反應器容量(總升數),以及設施在FDA、EMA和PMDA監管轄區內的地理分佈。

• 技術集成度(25%):自動化技術採用情況、封閉式系統處理能力、AI驅動的質量體系,以及先進製造平臺(包括Cytiva的Sefia系統和Lonza的Cocoon平臺)的實施情況。

• 供應鏈控制力(25%):關鍵原材料的垂直整合程度、內部製造與外包製造的平衡、跨區域供應鏈冗餘,以及抵禦地緣政治衝擊的能力——在《BIOSECURE法案》之後,這一因素愈發關鍵。

• 法規合規與質量(20%):FDA/EMA/PMDA檢查結果、商業化生產批准歷史、包括批次失敗率在內的質量指標,以及質量源於設計(QbD)原則在生產運營中的實施情況。

評分依據2025財年文件、機構註冊數據庫以及公開的監管檢查記錄。

數據來源與方法論

本排名基於以下權威來源的數據:

前三名

  1. 01龍沙集團89
  2. 02賽默飛世爾91
  3. 03Kite Pharma (吉利德/凱特製藥)89

10 排名企業 · 4 國家 · 2026.10

前十名排行

版本 2026.10

龍沙集團是全球最大的合同研發與生產組織(CDMO),也是全球細胞與基因治療(CGT)行業的基礎性製造合作伙伴。2025年,龍沙實現營收65.3億瑞士法郎(約合74億美元),EBITDA利潤率達31.6%。該公司在其荷蘭赫倫工廠贏得CASGEVY商業化生產合同,成為首個同時獲得FDA、EMA和MHRA批准生產CRISPR療法的工廠,這一成就具有里程碑意義。

優勢:覆蓋五大洲30多個設施的全球製造基礎設施無與倫比;獨家獲得CASGEVY商業化生產合同,彰顯CGT能力;31.6%的EBITDA利潤率體現定價能力和運營效率;從細胞培養基到病毒載體的端到端生產能力;穩健的資產負債表支持持續產能擴張。

劣勢:受早期生物技術融資阻力影響,CGT專業模塊部門2025年營收下降3%;美元/瑞士法郎匯率波動帶來的外匯影響波及報告業績;資本密集型商業模式需要持續大規模投資;管理多個技術平臺帶來的戰略複雜性。

Founded

1897

Workforce

20,000

Facilities

全球30多個主要GMP開發與製造據點

Presence

全球數十個國家

HQ

瑞士

Market cap

$51.2B

生物製藥自身免疫及炎症性疾病生物製品行業化學藥品製劑行業

Thermo Fisher Scientific Inc. 是全球領先的科學服務提供商,總部位於美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆。公司通過生命科學、分析儀器、專業診斷以及實驗室產品與服務四大業務板塊,為全球製藥和生物技術公司、研究機構及臨床實驗室提供從基礎研究到臨床應用的完整工作流程解決方案。2025財年,賽默飛世爾營收約500億美元,已成為支撐全球生命科學和醫療保健領域創新的基礎設施合作伙伴。這一成就得益於其端到端"從樣本到洞察"產品和服務組合所帶來的強大客戶粘性、在高端分析儀器和生命科學工具領域長期建立的技術領先地位,以及對科研經費趨勢和全球健康優先事項的深刻理解。

優勢:賽默飛世爾的核心優勢在於通過持續戰略收購形成的"一站式"產品和服務生態系統所帶來的高客戶轉換成本和協同價值,該系統幾乎覆蓋了生物製藥研發和製造的全流程;以及在質譜、電子顯微鏡和生物工藝耗材等關鍵利基市場中強大的技術領先地位和渠道控制力。

劣勢:公司的主要劣勢在於其業績與全球(尤其是美國和歐洲)政府和私營部門的研發支出預算及資本投資週期高度相關,容易受到宏觀經濟和政策波動的影響;其運營持續面臨全球醫療器械和診斷產品嚴格監管環境的挑戰;以及在特定細分市場中持續面臨專業廠商的競爭壓力。

Founded

1956

Workforce

~125,000

Facilities

全球 100+ 個生產據點,並於美國、中國及歐洲的自有工廠生產環境儀器

Presence

全球:於美國以外約 70 個國家設有營運據點

HQ

美國

Market cap

$255.1B

生物製藥儀器儀表機械設備品牌

Kite Pharma是吉利德科學的全資子公司,在CAR-T細胞療法商業化領域擁有無可爭議的全球領先地位。其旗艦產品Yescarta在2025年實現15億美元營收,Tecartus貢獻3.44億美元。Kite在美國和歐洲運營著四家完全自有的GMP認證細胞療法生產基地,實現了僅14天的靜脈到靜脈週轉時間。

優勢:全球規模最大的CAR-T專用生產基礎設施;FDA取消REMS限制後社區醫院准入範圍擴大;與Cytiva建立戰略合作部署Sefia自動化生產平臺;憑藉重磅產品Yescarta系列展現成熟的商業化執行力;在多種淋巴瘤適應症領域擁有深厚臨床專業知識。

劣勢:受BMS Breyanzi競爭加劇影響,2025年第四季度銷售額顯著下滑6%;過度依賴CD19靶向CAR-T療法,其他靶點或適應症的管線多元化程度有限;因維持多個大型生產基地導致運營成本居高不下。

Founded

2009

Workforce

2,000+ (Kite) / 18,000+ (Gilead)

Facilities

4座專有細胞療法超級工廠(加州埃爾塞貢多、馬里蘭州弗雷德里克、加州歐申賽德、荷蘭阿姆斯特丹)

Presence

35+ 個國家

HQ

美國

Market cap

$193.7B

生物製藥基因與細胞治療企業基因與細胞治療製造商與供應商

百時美施貴寶已構建起一個聚焦於免疫腫瘤、血液學及心血管領域的、高價值的生物製藥生產網絡,在12家自有生產設施中,2025財年營收約為468億美元。該公司的生產運營圍繞其三大治療領域展開:腫瘤領域——通過大規模CHO細胞培養和多柱色譜純化生產PD-1抑制劑Opdivo(納武利尤單抗),通過患者特異性自體細胞處理生產CAR-T細胞療法Breyanzi和Abecma,以及生產靶向小分子藥物;血液學領域——儘管面臨顯著的仿製藥侵蝕,仍通過複雜小分子合成生產Revlimid;心血管領域——生產Eliquis(阿哌沙班)抗凝血藥物系列,該系列年銷售額約為120億美元。BMS的生產戰略已向“增長組合”概念演進——將生產資源集中於年同比增長17%的新產品(基於Opdivo的聯合療法、Breyanzi、Camzyos、Reblozyl、Sotyktu),同時管理傳統產品(Revlimid、Abraxane)的衰退。公司運營8個研發中心,擁有超過5000名研究人員,每年投資約68億美元(佔營收的15.1%)用於創新,這些創新最終將需要新的生產平臺。

優勢:免疫腫瘤生產經驗:BMS已商業化規模生產Opdivo超過十年,在CHO細胞培養、蛋白A色譜及針對檢查點抑制劑生產的病毒清除方面積累了深厚的工藝知識。CAR-T生產能力:Breyanzi和Abecma細胞療法生產平臺——涵蓋病毒載體生產、自體細胞處理及冷凍保存的患者特異性供應鏈——代表了具有顯著進入壁壘的專業能力。心血管生產穩定性:Eliquis系列提供高產量、高可靠性的生產收入,為增長組合和管線開發的投資提供資金。

劣勢:傳統產品組合生產拖累:Revlimid面臨已建立的仿製藥競爭,年化營收下降49%,佔用了必須系統性地轉移至增長組合產品的生產能力和質量體系資源。CAR-T產能限制:自體細胞療法生產——每位患者處理時間2-3周、靜脈到靜脈物流複雜性高、生產時段有限——限制了Breyanzi和Abecma的營收增長,且獨立於商業需求。Eliquis專利懸崖臨近:從2026-2028年開始,Eliquis的獨家經營權喪失將造成生產量缺口,而增長組合目前的軌跡尚不能完全彌補,需要加速從管線到生產的轉化。

Founded

1887

Workforce

34K+

Facilities

12 座生產廠

Presence

60+ 個國家

HQ

美國

Market cap

$122.0B

生物製藥生物醫藥品牌生物醫藥工廠

藥明康德是全球領先的CRDMO企業,也是TIDES(寡核苷酸與多肽)藥物原料的領軍生產商。2025年,藥明康德實現營收454.6億元人民幣(63.5億美元),其中TIDES業務同比增長96%,達到113.7億元人民幣。公司TIDES生產產能已達到10萬升固相多肽合成能力,使其成為全球最大的寡核苷酸與多肽原料藥製造商。

優勢:在寡核苷酸與多肽合成領域佔據主導市場地位,服務於基因治療供應鏈;TIDES業務實現96%的超高營收增長;擁有39,000名員工,提供全面的CRDMO服務能力;5,800億元人民幣的未交付訂單確保多年營收可見性;在泰興和新加坡進行大規模產能擴張。

劣勢:因《生物安全法案》面臨顯著的中美貿易緊張局勢風險;被迫重組美國/英國的細胞治療資產;客戶對中國境內生產基地的供應鏈連續性存在擔憂。

Founded

2000

Workforce

39,000

Facilities

主要設施:中國上海、常州、泰興;新加坡;美國/歐洲。TIDES產能達10萬公升以上

Presence

30+ 個國家,100+ 家客戶

HQ

中國

Market cap

$75.9B

生物製藥抗感染生物製劑行業自身免疫及炎症性疾病生物製品行業

傳奇生物已成為全球最成功的細胞治療公司之一,其靶向BCMA的CAR-T療法CARVYKTI在2025年實現全球終端用戶銷售額約19億美元。該公司錄得6.27億美元確認收入,已為全球18個市場的超過1萬名患者提供治療。與強生公司的合作使其得以快速推進全球商業擴張及產能建設。

優勢:CARVYKTI憑藉高完全緩解率展現卓越臨床數據;成功拓展至多發性骨髓瘤更早期治療線;位於新澤西州拉里坦的先進生產基地(年產能達1萬名患者);8.35億美元現金儲備支持研發與擴張;100%專注細胞與基因治療領域確保戰略聚焦。

劣勢:單一產品依賴CARVYKTI且管線多元化有限;外匯風險敞口顯著,未實現匯兌損失達5730萬美元;新興市場商業基礎設施仍處起步階段,不及大型藥企同行;部分生產及分銷能力依賴楊森合作伙伴關係。

Founded

2014

Workforce

1,500

Facilities

紐澤西州拉里坦巨型工廠(可容納1萬名患者)、比利時根特(規劃中)

Presence

18 個市場

HQ

美國

Market cap

$3.6B

生物製藥基因與細胞治療企業基因與細胞治療製造商與供應商

諾華製藥實施了製藥行業最具特色的製造轉型——剝離山德士高產量、低複雜度的仿製藥生產,將其全球33個生產基地完全集中於先進治療平臺,在這些領域,生產複雜性構築了持久的競爭護城河。公司2025財年淨銷售額達到545億美元,核心創新藥物包括可善挺(免疫學領域45億美元)、諾欣妥(心血管領域35億美元)以及快速增長的放射性藥物業務。諾華的製造差異化戰略體現在三大製造範式的領先地位,這些領域是仿製藥CDMO無法經濟複製的:放射性配體療法生產——運營區域性生產設施網絡(分佈於加利福尼亞、印第安納、新澤西和意大利),在放射性同位素半衰期決定的數小時窗口內完成基於鑥-177和錒-225療法的合成、偶聯和配送;CAR-T細胞療法生產——通過集中式設施進行患者特異性自體細胞處理,生產Kymriah,需要並行供應鏈支持病毒載體、細胞處理、冷凍保存和患者特異性物流;以及傳統大分子生物製劑——保持顯著的單克隆抗體和治療性蛋白產能。公司每年研發投入超過105億美元(佔收入的19.4%),擁有行業最深度的研發管線之一,活躍開發項目超過200個。

優勢:RLT製造壟斷特性:諾華的區域性放射性藥物生產網絡——需要靠近同位素生產設施(核反應堆/迴旋加速器)和治療中心,配備專業輻射安全基礎設施和即時物流——創造了多年內限制競爭的進入壁壘。CAR-T製造經驗曲線:自首個CAR-T獲批以來,諾華已生產數千劑患者特異性Kymriah,積累了工藝知識、供應鏈優化和監管關係,後來者難以輕易複製。產品組合平衡:傳統生物製劑製造(提供穩定收入和產能利用率)與先進治療平臺(提供增長和差異化)的結合,創造了既具有商業韌性又具有戰略前瞻性的製造組合。

劣勢:製造轉型執行風險:山德士分拆需要分離相互交織的製造運營、質量體系和供應鏈——這是一個持續多年、仍存在殘餘複雜性的過程。RLT產能限制:同位素供應(特別是錒-225)受核反應堆和迴旋加速器可用性的固有制約,為RLT製造增長設置了諾華無法直接控制的硬性上限。CAR-T製造成本結構:自體細胞療法製造——每位患者生產成本在計入任何利潤前為5萬至10萬美元——面臨來自同種異體(現貨型)方法的長期壓力,如果技術障礙得以解決,後者有望大幅降低製造成本。

Founded

1996

Workforce

75K+

Facilities

33 個生產基地

Presence

155+ 個國家

HQ

瑞士

Market cap

$286.3B

生物製藥生物醫藥品牌生物醫藥工廠

Danaher Corporation是一家全球領先的科技產品與服務提供商,總部位於美國華盛頓特區。公司業務聚焦於三大板塊:生命科學、診斷以及環境與應用解決方案。通過一系列戰略性收購與整合,公司構建了涵蓋高端分析儀器、臨床診斷系統及工業測量設備的多元化產品組合。2025財年,Danaher實現營收約320億美元,成為通過系統化運營創造價值的典範。這一成就得益於其著名的“Danaher Business System”(DBS)——一種獨特的精益管理與持續改進運營模式,能夠驅動卓越的收購後整合能力與運營效率——以及其在高速增長、高利潤利基市場的精準定位。

優勢:Danaher的核心優勢在於其業界聞名的“Danaher Business System”(DBS),這是一套以精益管理和持續改進為核心的獨特運營體系,為收購整合與自主運營提供了無與倫比的效率提升與價值創造能力。

劣勢:公司的主要劣勢在於其增長戰略高度依賴持續不斷的成功收購,這伴隨著交易執行、整合失敗及估值過高等固有風險;同時,公司在眾多細分領域面臨來自Thermo Fisher Scientific等大型競爭對手及眾多專業競爭者的激烈技術競爭與市場壓力。

Founded

1969

Workforce

60,000

Facilities

在約 50 個國家擁有約 194 處重要製造、研發及配送設施

Presence

60+ 個國家

HQ

美國

Market cap

$161.0B

生物製藥儀器儀表機械設備品牌

金斯瑞生物科技已在基因合成與細胞基因治療CDMO市場確立主導地位,2025年實現營收9.595億美元,同比增長61.4%,表現極為突出。其ProBio CDMO子公司營收實現爆發式增長309.1%至3.887億美元,主要得益於質粒DNA、病毒載體生產及基因合成服務的需求激增。金斯瑞獨特的生態系統模式——涵蓋母公司基因合成業務、ProBio CDMO以及傳奇生物(細胞治療)——構建了完整的細胞基因治療價值鏈。

優勢:在全球基因合成市場佔據主導地位,擁有超過6.6萬名活躍客戶;ProBio CDMO實現309%的增長,彰顯市場需求的強勁;構建了從研究試劑到商業化細胞治療的獨特生態系統;採用AI驅動自動化的黑燈工廠戰略;全球擴張步伐加快,包括在美國和歐洲新建GMP設施。

劣勢:母公司因歷史研發投入而持續承擔淨虧損;面臨中美貿易緊張局勢的地緣政治風險及《生物安全法案》的不確定性;作為CDMO與細胞治療公司(傳奇生物)的母公司存在潛在利益衝突;多業務線快速擴張帶來的整合複雜性。

Founded

2002

Workforce

6,000+

Facilities

自動化設施位於中國南京、鎮江;美國紐澤西州霍普韋爾;歐洲據點

Presence

100+ 個國家

HQ

中國

Market cap

$9.7B

生物製藥定製印刷服務基因與細胞治療企業
10賽多利斯

賽多利斯是一家領先的國際製藥與實驗室設備供應商,為細胞與基因治療(CGT)製造提供關鍵的一次性生物工藝技術。2025年,賽多利斯實現營收約35.4億歐元(38億美元),並擁有強勁的29.7% EBITDA利潤率。其一次性生物反應器系統和過濾技術已成為無菌CGT生產的行業標準。

優勢:在CGT一次性生物工藝領域佔據市場領先地位;29.7% EBITDA利潤率;耗材收入模式具有持續性;全球擁有60個製造節點;在GMP生產環境中享有強大的品牌信任度。

劣勢:受北美關稅波動影響;規模小於賽默飛世爾和丹納赫;產品組合集中;面臨亞洲競爭對手的定價壓力。

Founded

1870

Workforce

14,042

Facilities

全球60多個製造與銷售節點

Presence

100+ 個國家

HQ

德國

Type

Manufacturer

Market

法蘭克福證券交易所:SRT

生物製藥基因與細胞治療企業基因與細胞治療製造商與供應商

常見問題

05
基因和細胞治療製造商是如何排名的?
我們的製造排名基於客觀的生產數據和設施級分析,而非主觀意見。VerityRank使用專有的綜合評分(0-100分)對CGT製造商進行評估,涵蓋四個加權維度。

生產規模與基礎設施(30%):這是權重最高的維度,反映了CGT製造的資本密集型特性。我們評估總GMP認證製造面積(平方英尺)、專用CGT生產套間數量、生物反應器容量(總升數)以及設施的地理分佈。龍沙在五大洲擁有30多個設施,並獨家持有CASGEVY商業製造合同,體現了我們所衡量的基礎設施領導力。

技術集成(25%):我們評估自動化採用、封閉系統處理能力以及AI驅動質量系統的實施情況。Cytiva(丹納赫)的Sefia自動化細胞治療平臺和金斯瑞/ProBio的“黑燈工廠”代表了這一維度的前沿水平。

供應鏈控制(25%):公司根據原材料採購的垂直整合、內部製造與外包製造的平衡、跨區域供應鏈冗餘以及地緣政治韌性進行評分。賽默飛世爾科技在內部CGT耗材(Gibco培養基、Patheon CDMO、Brammer Bio載體)方面擁有無與倫比的廣度,體現了深度的供應鏈整合。

法規合規與質量(20%):我們追蹤FDA/EMA/PMDA檢查結果、商業製造批准歷史、警告信和483表格記錄,以及包括批次失敗率在內的質量指標。所有數據均來自監管機構註冊、2025財年文件以及公開可用的檢查數據庫。
頂級CGT製造商的五大基本能力是什麼?
領先的CGT製造商通過五大核心生產能力脫穎而出,這些能力構成了難以逾越的進入壁壘。

大規模無菌處理:頂級製造商運營ISO 5級(A級)潔淨室,配備自動化灌裝線,每年可處理數千個患者特異性批次。位於荷蘭赫倫的Lonza工廠同時為全球市場生產CASGEVY,並獲得了FDA、EMA和MHRA的認證——這是全球首個獲得CRISPR療法三重監管批准的工廠。

病毒載體製造專長:以高滴度和純度生產臨床和商業數量的慢病毒和AAV載體的能力是一個關鍵差異化因素。Kite Pharma和百時美施貴寶運營著專用的內部病毒載體設施,而藥明康德已擴大質粒和載體產能,以支持全球數十個臨床項目。

封閉系統自動化:採用如Cytiva的Sefia系統等平臺,可將人工干預減少80%,降低汙染風險並提高批次一致性。賽默飛的Gibco CTSTM自動化組合和賽多利斯的Ambr自動化生物反應器系統進一步推動了從手動到自動化處理的轉變。

供應鏈冗餘:多洲製造佈局確保生產連續性。Lonza在全球運營30多個工廠,賽默飛擁有數百個生產和分銷站點,諾華在三大洲設有七個專用CGT設施。

質量源於設計(QbD)整合:將質量體系嵌入整個製造過程,而非僅依賴最終產品測試,可實現實時放行並降低批次失敗率。丹納赫/Cytiva的過程分析技術(PAT)平臺和賽多利斯的集成數據分析支持了這一範式轉變。
領先的CGT製造商實施哪些質量控制體系?
頂級CGT製造商維護著六種相互關聯的質量控制系統,這些系統對患者安全和法規合規至關重要。

原材料鑑定:全面的供應商審計以及對關鍵原材料(包括細胞培養基(Gibco、Lonza)、細胞因子、病毒載體和冷凍保存溶液)的逐批檢測。Thermo Fisher和Lonza提供具有完整可追溯性文檔的認證原材料。

過程控制(IPC):實時監控關鍵工藝參數,包括細胞活力、擴增率、轉導效率和無菌性。Danaher/Cytiva的PAT平臺可在整個製造過程中實現連續監控,將偏差檢測到糾正措施的時間從幾天縮短到幾分鐘。

環境監測:在ISO 5至ISO 8潔淨室環境中進行連續粒子計數、微生物採樣和HVAC驗證。Kite Pharma的四個設施網絡在所有生產套件中維持嚴格的環境監測計劃。

產品放行檢測:根據USP、EP和JP藥典標準,進行全面的表徵,包括無菌性、支原體、內毒素、效力、鑑別、純度和安全性檢測。WuXi AppTec的綜合檢測服務支持數百個客戶項目的放行檢測。

穩定性監測:實時和加速穩定性研究,確保產品從工廠到患者床邊的整個低溫冷鏈中的完整性。Sartorius提供冷凍保存和冷鏈監測解決方案,對這一質量維度至關重要。

批次處置和可追溯性:從單採到最終產品放行的完整監管鏈和身份鏈文檔。Legend Biotech的專有跟蹤系統確保每劑自體CARVYKTI從患者細胞採集到輸注均可追溯,滿足FDA對30年記錄保存的要求。
2025-2026年哪些關鍵趨勢正在改變CGT製造?
五大變革性趨勢正在從根本上重塑2025-2026年的細胞與基因治療製造格局。

製造垂直整合:細胞治療公司正在投入數十億美元建設自有內部產能。Kite Pharma的四個工廠網絡、Legend Biotech可容納10,000名患者的Raritan超級工廠,以及百時美施貴寶的多基地擴張,標誌著從輕資產向重資產戰略的範式轉變。這一趨勢壓縮了純CDMO的利潤率,同時提高了治療開發者的質量控制水平。

自動化和AI驅動製造:像Cytiva的Sefia系統這樣的封閉式平臺,有望將製造成本降低高達60%,同時提高一致性。GenScript/ProBio的關燈工廠和Thermo Fisher的自動化細胞處理平臺進一步加速了這一轉型。

地緣政治供應鏈重組:《生物安全法案》和貿易政策的演變引發了根本性的重新配置。Minaris Advanced Therapies從藥明康德ATU業務剝離成立,以及藥明康德隨後專注於上游TIDES製造,就是這種重組的例證。公司正在投資國內產能並多元化供應商基礎。

連續製造採用:行業正從批次處理轉向病毒載體的連續處理,Lonza和Thermo Fisher引領基於灌流的連續製造平臺開發。這些系統可將生產成本降低30-40%,同時提高產量。

床旁製造:分散式、基於醫院的製造模式正在興起,Lonza的Cocoon平臺和Cytiva的自動化系統實現了現場細胞治療生產。這可能通過將靜脈到靜脈時間從數週縮短到數天,從而改變自體治療交付方式。
CGT製造商排名多久更新一次?
VerityRank每年在每個財年結束後更新其基因和細胞治療製造商排名。當前排名反映了2025財年的數據,包括截至2025年12月31日的經審計財務報告、監管文件和製造現場認證。

在發生重大事件時會進行臨時更新,包括重大設施收購或剝離(例如Minaris Advanced Therapies通過藥明康德ATU-Minaris合併成立)、重大監管行動(FDA警告信、同意令或突破性製造批准)以及超過公司先前CGT製造足跡30%的重大產能擴張。


具有新興製造能力的公司如果滿足閾值標準,可能會被添加到觀察名單中以備將來納入:擁有GMP認證的生產設施、商業規模批次產能(>100批次/年)以及與至少一種FDA/EMA批准的CGT產品有直接製造關係。


下一次計劃的全面更新將在2026財年業績發佈後於2027年第一季度發佈,屆時排名將納入2026年全年製造數據、新設施認證和更新的監管合規記錄。

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