百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司

百時美施貴寶公司已構建一個聚焦於免疫腫瘤學、血液學和心血管產品的高價值生物製藥生產網絡。公司總部位於紐約州紐約市，在2025財年實現約468億美元營收，旗下擁有12個自有生產基地。BMS的生產戰略圍繞其"增長組合"理念展開——將生產資源集中用於同比增長17%的新產品（基於Opdivo的聯合療法、Breyanzi、Camzyos、Reblozyl、Sotyktu），同時管理成熟產品（Revlimid、Abraxane）的結構性衰退。憑藉34,000多名員工、68億美元年度研發投入（佔營收15.1%）以及800/1000的品牌熱度評分，BMS在免疫腫瘤學生物製劑和CAR-T細胞治療領域保持著專業製造能力。

核心生產運營

百時美施貴寶的免疫腫瘤學生物製劑生產運營以Opdivo系列產品為核心——這是癌症免疫療法革命的基石產品之一。Opdivo生產涵蓋完整的單克隆抗體生產鏈：主細胞庫和工作細胞庫中的CHO細胞系維護、不鏽鋼生物反應器中的補料分批哺乳動物細胞培養、多步層析純化（蛋白A親和捕獲、陽離子交換精純、陰離子交換流穿）、正交病毒清除（pH 3.0-3.8低pH處理、15-20nm膜納濾）、超濾/滲濾濃縮及緩衝液置換至製劑緩衝液、以及自動無菌灌裝至西林瓶。該生產工藝經過十多年商業化生產的持續改進，在細胞培養產率、層析樹脂壽命管理和病毒清除驗證方面積累了嵌入監管申報文件的過程知識，生物類似藥製造商需要多年才能複製。BMS正在開發Opdivo+relatlimab（Opdualag）和Opdivo+ipilimumab（Yervoy）固定劑量聯合制劑的生產能力，這些聯合制劑在共製劑穩定性和分析檢測方面面臨獨特挑戰。

公司的CAR-T細胞治療生產通過自體細胞治療工藝生產Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）和Abecma（idecabtagene vicleucel），這是醫學領域操作最複雜的生產模式之一。每位患者的治療都是一個獨特的生產批次：在認證治療中心通過白細胞分離術採集患者T細胞，冷凍保存並運送至BMS集中生產基地，解凍處理後富集目標T細胞群，用攜帶CAR轉基因的慢病毒載體轉導，在體外培養擴增至治療所需細胞數量（數億個CAR+T細胞），在冷凍保存介質中配製，灌裝至患者專用輸液袋，冷凍保存後運回治療中心輸注——整個"靜脈到靜脈"週期需在2-3周內完成。每個生產批次都對應一位等待治療的患者，這帶來了批量生產藥品從未面臨的操作和倫理壓力。BMS在美國（新澤西州和華盛頓州）運營CAR-T生產基地，並正在擴大產能以支持Breyanzi同比增長82%的需求。公司的心血管生產運營以約120億美元年規模生產Eliquis（阿哌沙班）——涵蓋多步小分子原料藥合成、固體口服片劑製劑、壓片、包衣和泡罩包裝。免疫學生產組合包括Orencia