維瑞評級

產業報告

十大製藥原料與輔料公司排行榜

2026年10月·維瑞評級 研究團隊

全球製藥原料藥與輔料市場在2025年已達到約1100億美元,這得益於對複雜生物藥、mRNA療法以及先進口服固體制劑需求的激增。隨著製藥行業經歷數十年來最重大的技術變革——基因與細胞療法、抗體藥物偶聯物和GLP-1受體激動劑正在重塑治療格局——上游原料藥與輔料領域已成為關鍵的戰略要地。包括默克(集團營收211億歐元)、賽默飛世爾科技(446億美元)和龍沙(65億瑞士法郎)在內的主要參與者正投入數十億美元擴大產能,而山河藥輔等中國挑戰者正以成本競爭力強且獲得全球認證的替代產品,顛覆既有的供應鏈格局。

該領域的競爭動態已從大宗化學品供應,根本性地轉向高價值、高壁壘的特種解決方案。市場日益分化為三個層級:(1)提供從細胞培養基到純化樹脂一站式解決方案的綜合性生命科學巨頭;(2)在薄膜包衣、控釋聚合物等細分品類佔據主導地位的專業輔料製造商;(3)執行激進進口替代戰略的新興市場領軍企業。2025年羅蓋特(營收49億歐元)收購IFF製藥解決方案業務,以及賽默飛以38.7億美元收購Solventum過濾業務,均體現了重塑競爭格局的整合浪潮。

我們的排名方法
VerityRank從四個權重相同的維度評估企業:
• 市場影響力(25%):全球營收、核心輔料品類市場份額,以及在25個以上國家的區域覆蓋範圍。
• 品牌聲譽(25%):監管認證(FDA DMF、EU EXCIPACT、cGMP)、客戶留存率及行業認可度。
• 創新與研發(25%):對下一代技術的投資,包括脂質納米顆粒、控釋聚合物及連續生物製造耗材。
• 可持續發展與道德(25%):環境合規性、供應鏈透明度、綠色化學倡議及道德製造實踐。

數據來源
本排名基於公開可用的數據

前三名

  1. 01默克集團89
  2. 02賽默飛世爾91
  3. 03龍沙集團89

10 排名企業 · 6 國家 · 2026.10

前十名排行

版本 2026.10

默克集團是全球歷史最悠久的化工與製藥公司,成立於1668年,總部位於德國達姆施塔特,已通過戰略轉型成為生命科學與電子材料雙引擎驅動的行業巨頭。2025財年,集團全球銷售額達211億歐元(約合2300億美元),其中電子業務通過半導體解決方案和顯示材料貢獻35.15億歐元(佔集團營收17%)。過去五年,默克依據"區域化"戰略累計投資超過70億歐元,在全球新建30多個高純度生產與研發基地,並於2025年7月完成表面解決方案業務的戰略性剝離,使電子業務轉型為100%專注於半導體與光電材料的部門,其72%的營收來自亞太地區客戶。

• 覆蓋半導體價值鏈的無可匹敵材料組合廣度:從分子級原子層沉積前驅體與特種清洗化學品,到先進CMP漿料及超高純度溶劑,默克在單一企業架構下提供業界最全面的電子材料產品目錄之一。

• 70億歐元區域基礎設施投資構建深度客戶粘性:"區域化"製造佈局確保面臨地緣政治貿易限制的客戶獲得供應安全,使默克成為在新地理區域建廠的晶圓代工廠首選戰略合作伙伴。

• 剝離後運營聚焦與資本配置清晰度提升:2025年表面解決方案業務出售消除了非核心干擾,使管理層、研發人才與資本得以專注高增長的半導體與光電材料機遇。

• 350餘年企業傳承提供無可比擬的機構穩定性:長期客戶關係、數十年工藝認證數據及無與倫比的化學合成專長,構築了初創企業與區域競爭者難以複製的行業壁壘。

• 顯著外匯逆差壓縮電子業務報告利潤:電子業務72%營收來自亞太地區但以歐元報告,貨幣折算效應導致該板塊EBITDA pre同比下降14.1%至8.33億歐元。

• 複雜多行業集團架構導致決策速度較慢:相較於Entegris或TOK等純半導體材料專業廠商,默克在生命科學與電子雙重架構下的企業官僚體系可能延緩對客戶快速變化的認證需求的響應速度。

成立

1668

員工

62,461

設施

全球擁有逾30座高純度材料生產與研發設施,主要半導體解決方案製造基地分布於美國(賓州、德州)、德國(達姆施塔特)、韓國(平澤)、中國台灣(高雄)與中國(上海、蘇州);在歐洲與亞洲設有特種氣體與前驅物合成廠;在韓國與中國台灣設有顯示器材料生產基地

覆蓋

營運遍及65個國家;電子事業部服務台積電(TSMC)、三星(Samsung)、英特爾(Intel)及SK海力士(SK hynix)等所有主要半導體晶圓代工廠;亞太地區佔電子事業部營收72%;五年資本支出超過70億歐元,用於區域製造擴張

總部

德國

類型

品牌及製造商

Market

法蘭克福證券交易所(MRK)

能源化工生物製藥電子化學材料企業

Thermo Fisher Scientific Inc. 是全球領先的科學服務提供商,總部位於美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆。公司通過生命科學、分析儀器、專業診斷以及實驗室產品與服務四大業務板塊,為全球製藥和生物技術公司、研究機構及臨床實驗室提供從基礎研究到臨床應用的完整工作流程解決方案。2025財年,賽默飛世爾營收約500億美元,已成為支撐全球生命科學和醫療保健領域創新的基礎設施合作伙伴。這一成就得益於其端到端"從樣本到洞察"產品和服務組合所帶來的強大客戶粘性、在高端分析儀器和生命科學工具領域長期建立的技術領先地位,以及對科研經費趨勢和全球健康優先事項的深刻理解。

優勢:賽默飛世爾的核心優勢在於通過持續戰略收購形成的"一站式"產品和服務生態系統所帶來的高客戶轉換成本和協同價值,該系統幾乎覆蓋了生物製藥研發和製造的全流程;以及在質譜、電子顯微鏡和生物工藝耗材等關鍵利基市場中強大的技術領先地位和渠道控制力。

劣勢:公司的主要劣勢在於其業績與全球(尤其是美國和歐洲)政府和私營部門的研發支出預算及資本投資週期高度相關,容易受到宏觀經濟和政策波動的影響;其運營持續面臨全球醫療器械和診斷產品嚴格監管環境的挑戰;以及在特定細分市場中持續面臨專業廠商的競爭壓力。

成立

1956

員工

125,000

設施

全球 100+ 個生產據點,並於美國、中國及歐洲的自有工廠生產環境儀器

覆蓋

全球:於美國以外約 70 個國家設有營運據點

總部

美國

市值

$2551億

生物製藥儀器儀表機械設備品牌

龍沙集團是全球最大的合同研發與生產組織(CDMO),也是全球細胞與基因治療(CGT)行業的基礎性製造合作伙伴。2025年,龍沙實現營收65.3億瑞士法郎(約合74億美元),EBITDA利潤率達31.6%。該公司在其荷蘭赫倫工廠贏得CASGEVY商業化生產合同,成為首個同時獲得FDA、EMA和MHRA批准生產CRISPR療法的工廠,這一成就具有里程碑意義。

優勢:覆蓋五大洲30多個設施的全球製造基礎設施無與倫比;獨家獲得CASGEVY商業化生產合同,彰顯CGT能力;31.6%的EBITDA利潤率體現定價能力和運營效率;從細胞培養基到病毒載體的端到端生產能力;穩健的資產負債表支持持續產能擴張。

劣勢:受早期生物技術融資阻力影響,CGT專業模塊部門2025年營收下降3%;美元/瑞士法郎匯率波動帶來的外匯影響波及報告業績;資本密集型商業模式需要持續大規模投資;管理多個技術平臺帶來的戰略複雜性。

成立

1897

員工

20,000

設施

全球30多個主要GMP開發與製造據點

覆蓋

全球數十個國家

總部

瑞士

市值

$512億

生物製藥自身免疫及炎症性疾病生物製品行業化學藥品製劑行業

巴斯夫歐洲公司是全球最大的化工企業,也是塑料與可持續材料領域無可爭議的領導者,成立於1865年。總部位於德國路德維希港,巴斯夫的一體化"Verbund"生產體系——連接93個國家的234個生產基地——構建了無與倫比的生態系統,使一個工藝的副產品成為另一個工藝的原料,實現了行業領先的資源效率。

• 無與倫比的全球規模:2025年營收達596.57億歐元(640億美元),員工總數108,251人,巴斯夫運營著全球最大、最多元化的化工製造網絡。其七大一體化基地每年處理超過2000萬噸原材料,創造了任何競爭對手都無法複製的成本優勢。

• 可持續未來解決方案組合:巴斯夫的ecoflex®和ecovio®認證可堆肥生物聚合物、生物基聚酰胺(Ultramid® Balance)以及ChemCycling®化學回收技術,代表了行業最全面的循環聚合物產品組合。該公司的可持續解決方案組合是增長最快的業務板塊,順應全球監管趨勢。

• 研發實力:巴斯夫2025年研發投入20億歐元,擁有超過25,000項有效專利。其在中國湛江的一體化基地——公司最大單筆投資——於2025年開始投產,確保巴斯夫進入全球增長最快的塑料市場。

• 財務韌性:儘管面臨週期性低迷,巴斯夫2025年仍實現特殊項目前息稅折舊攤銷前利潤65.54億歐元,自由現金流13億歐元。其涵蓋化學品、材料、工業解決方案、表面技術、營養與農業解決方案的多元化業務組合,提供了自然的盈利穩定機制。

• 歐洲能源成本負擔:巴斯夫在德國擁有大量製造設施——該國的工業電價位居全球最高之列——與能夠獲得廉價乙烷和天然氣的中東及北美競爭對手相比,這構成了永久的成本劣勢。

• 結構性投資組合重組:面對傳統業務板塊利潤率下滑,巴斯夫宣佈計劃剝離汽車塗料和表面處理業務,引發對其下游化工部門長期戰略的不確定性。歐洲天然氣價格危機已迫使路德維希港旗艦基地進行永久性產能合理化調整。

成立

1865

員工

108,251+

設施

全球 234 個生產據點,包括 7 座核心 Verbund 一體化基地;路德維希港新建 BioHub 發酵設施

覆蓋

業務遍及全球 93 個國家,設有 234 個生產基地,其中包括 7 個 Verbund 一體化基地

總部

德國

市值

$529億

食品飲料裝修建材能源化工

贏創是一家總部位於德國埃森的特種化學品巨頭。該公司成立於2007年,擁有百年工業傳承,2025年實現營收140.7億歐元。其護理部門貢獻18.1億歐元,專注於高純度神經酰胺、氨基酸及先進遞送系統。贏創在27個國家的100多個生產基地擁有31,053名員工。在SpecialChem化妝品原料供應商人氣指數中,贏創位列全球第三,以其神經酰胺和脂質納米顆粒技術享譽業界。

• 全球合成神經酰胺及護膚用鞘脂類領導者

• 開創性脂質納米顆粒(LNP)遞送技術

• 強勁自由現金流達6.95億歐元,現金轉化率37%

• 覆蓋27國的多元化工業製造網絡

• 在活性物遞送系統領域擁有深厚專長,貫通製藥與化妝品領域

• 受全球化工去庫存週期影響,基礎護理原料業務承壓

• 標準表面活性劑品類面臨激烈價格競爭

• 2025年財務重組後組織架構複雜

• 歐洲製造業務面臨顯著能源成本壓力

成立

2007

員工

31,053

設施

橫跨 27 個國家的 100 多個生產基地

覆蓋

業務遍及全球 100 多個國家

總部

德國

類型

品牌及製造商

Market

法蘭克福證券交易所(EVK.DE)

能源化工生物製藥電子化學材料

羅蓋特是全球植物源藥用輔料及特種碳水化合物領域的領軍企業,總部位於法國萊斯特雷姆。公司創立於1933年,年營收達49億歐元,在全球運營40多個生產基地,擁有11000餘名員工。2025年羅蓋特收購IFF Pharma Solutions後,成為全球口服固體制劑輔料領域規模最大的企業。

優勢:通過收購IFF Pharma Solutions,在多元醇和澱粉衍生物輔料領域形成無可匹敵的規模優勢;構建從農業原料到藥用級輔料的垂直整合供應鏈;設立20多個全球研發中心,持續推動共處理輔料及植物基替代品的創新;在甘露醇、山梨醇及微晶纖維素等藥用輔料領域佔據主導市場份額;家族私有制使其能夠進行長達十年的戰略投資,無需承受季度盈利壓力。
劣勢:收購IFF產生的8700萬歐元整合成本導致2025年淨虧損2.65億歐元;以歐洲為中心的製造佈局使其面臨區域能源價格波動和物流中斷風險;與贏創和禾大相比,在高速增長的脂質納米顆粒及生物製劑輔料領域佈局有限。

成立

1933

員工

11,000+

設施

全球40多個生產基地及20多個研發中心

覆蓋

業務遍及150多個國家

總部

法國

類型

品牌及製造商

Market

私人持股(家族持有)

生物製藥中藥與健康產品品牌製藥原料輔料企業

Croda是全球領先的生物基特種化學品公司,於1925年在英國斯奈斯創立。最初作為羊毛脂精煉商,Croda已轉型為高端原料巨頭,2025年營收達17億英鎊,按固定匯率計算增長6.6%。其消費者護理部門貢獻9.72億英鎊,其中香精香料子板塊飆升15%。Croda在36個國家運營91個分支機構,擁有5,954名員工。Croda在SpecialChem化妝品原料供應商指數中位列全球第二,以遠低於體量的規模展現出超強創新影響力。

• SpecialChem供應商人氣指數全球第二,儘管營收規模較小

• 突破性創新包括獲得專利的Kerabio K31頭髮肽,已被500多個品牌採用

• 在生物基和可再生原料領域擁有無可爭議的領導地位

• 在高純度羊毛脂衍生物領域佔據市場領先地位

• 超過1,500款美容產品獲得碳足跡數據認證。

• 與綜合性化工巨頭相比,絕對規模較小,限制了生產經濟性

• 2025年產生1.07億英鎊資產減值及4,460萬英鎊重組成本

• 增長高度依賴高端創新週期

• 客戶群集中於跨國美容品牌,存在依賴風險。

成立

1925

員工

5,954

設施

橫跨 36 個國家的 91 個營運據點

覆蓋

業務遍及全球,於歐洲、美洲及亞太地區佔有強勢地位

總部

英國

類型

品牌及製造商

Market

倫敦證券交易所(CRDA.L)

能源化工生物製藥電子化學材料

Ashland是一家總部位於美國特拉華州威爾明頓的特種材料公司。該公司成立於1924年,最初是一家煉油企業,現已轉型為純特種添加劑領域的領導者。經過戰略投資組合優化,Ashland在2025財年實現18.2億美元營收,其中個人護理業務貢獻約6億美元。公司在全球擁有2,900名員工。Ashland憑藉無與倫比的技術專長,在化妝品成膜劑和纖維素衍生物流變改性劑品類中佔據主導地位。

• 擁有個人護理領域行業標準的PVP聚合物和纖維素衍生物平臺

• 在防曬護理成膜劑市場佔據不可撼動的地位

• 成功完成向純特種添加劑企業的投資組合轉型

• 深厚的應用知識支撐著覆蓋100多個國家的客戶基礎。

• 2025財年第三季度因投資組合重組產生7.06億美元商譽減值

• 激進資產剝離導致營收收縮

• 在十大製造商中員工規模和營收基礎最小

• 對特種聚合物市場的集中佈局造成細分領域依賴風險

• 持續的重組成本影響短期盈利能力。

成立

1924

員工

2,900

設施

橫跨美洲、歐洲及亞洲的多座特種聚合物生產設施

覆蓋

業務遍及全球 100 多個國家

總部

美國

類型

品牌及製造商

Market

紐約證券交易所(ASH)

能源化工生物製藥電子化學材料

Colorcon 是製藥薄膜包衣系統及特種輔料領域無可爭議的全球領導者,總部位於美國賓夕法尼亞州哈里斯維爾。這家成立於1961年的私營企業年收入預計達7.5億美元,在全球運營20餘個技術服務實驗室,擁有1300多名員工。其Opadry®品牌是口服固體制劑包衣的黃金標準,廣泛應用於全球數萬種藥品。

優勢: 憑藉Opadry®品牌平臺在製藥薄膜包衣系統領域佔據近乎壟斷的市場份額;擁有無與倫比的技術服務網絡——20餘個實驗室提供本地化配方支持與聯合開發;因藥品註冊申報中包衣配方的監管鎖定效應形成極高的客戶轉換成本;在腸溶包衣、天然色素替代品及控釋技術領域保持持續創新;Berwind集團支持提供財務穩定性與長期研發所需的耐心資本。
劣勢: 單一品類集中——包衣系統主導收入,向其他輔料品類的多元化拓展有限;與多元化化工巨頭相比絕對收入規模較小(約7.5億美元);對高增長的生物藥遞送系統及注射用輔料領域涉足有限。

成立

1961

員工

1,300+

設施

全球20多個技術服務實驗室及專用cGMP塗層粉末生產設施

覆蓋

於25個國家直接營運

總部

美國

類型

品牌及製造商

Market

私人持股(Berwind 子公司)

生物製藥化學藥品製劑行業製藥原料輔料企業

山河藥輔是中國領先的藥用輔料製造商,也是全球進口替代領域的新興力量,總部位於中國安徽省淮南市。公司成立於2001年,2025年實現營收9.43億元人民幣(約合1.3億美元),淨利潤同比增長47.84%,員工總數888人。作為深圳證券交易所上市公司(股票代碼:300452),山河藥輔已成為替代西方輔料巨頭的國內首選企業。

優勢:高壁壘技術突破——硬脂富馬酸鈉和注射用羧甲纖維素鈉此前被西方企業壟斷,現已實現國產化;世界級認證體系——擁有15項以上美國FDA DMF備案、11項歐盟EXCIPACT認證,並於2025年12月通過美國FDA現場檢查;出口爆發式增長——年增長率超25%,彰顯全球競爭力;成本優勢顯著——依託中國一體化化工供應鏈,較歐美同行具備30%-50%的成本優勢;研發管線強勁——持續向更高附加值的輔料品類拓展。
劣勢:營收規模較小(約1.3億美元),與羅蓋特(49億歐元)、巴斯夫(597億歐元)等跨國競爭對手差距明顯;生產集中度高——僅佈局安徽省單一省份,存在地理集中風險;生物藥輔料佈局不足——在脂質納米顆粒和細胞培養基領域尚未形成顯著優勢。

成立

2001

員工

888

設施

核心生產基地位於安徽淮南經濟技術開發區;擁有數十條符合cGMP規範的專用生產線

覆蓋

產品出口至全球數十個國家

總部

中國

市值

$4.4億

生物製藥化學藥品製劑行業生長及罕見病生物製品行業

常見問題

05
我們的排名是如何生成的?
我們的排名基於數據,而非觀點。VerityRank採用嚴格的多維度評估框架,結合定量財務指標與品牌聲譽、技術創新和可持續發展績效的定性評估。

財務數據來源
• 來自SEC、法蘭克福證券交易所和瑞士證券交易所的年報和10-K文件
• 收入細分分析,從多元化企業集團中分離出製藥原料和輔料部門
• 資本支出和研發投資數據,以衡量對未來產能和創新的投入

質量與監管評估
• FDA藥物主文件(DMF)註冊和歐盟EXCIPACT認證
• 全球生產設施的cGMP合規狀態
• FDA、EMA及其他機構的監管檢查和警告信記錄

市場地位與品牌實力
• 按輔料類別(包衣系統、粘合劑、崩解劑、脂質納米顆粒)的市場份額分析
• 以直接運營國家數量衡量的地理覆蓋範圍
• 客戶集中度和留存率指標(如公開可用)

創新管線
• 對下一代技術的投資,包括脂質納米顆粒遞送系統、連續製造和綠色化學
• 專利組合分析和新產品發佈頻率
• 參與行業聯盟和標準制定組織

我們的綜合評分系統(0-100)對這些維度進行等權重分配(各25%),並每年重新計算以反映最新可用數據。所有評分均根據主要來源進行獨立驗證。
什麼定義了領先的製藥原料和輔料公司?
製藥輔料領域的真正領導力超越了營收規模——它需要跨多個相互關聯能力的精通。 我們排名靠前的公司通過技術深度、監管卓越和供應鏈韌性的結合脫穎而出,這創造了難以逾越的競爭護城河。

技術掌握與產品組合廣度
最有價值的輔料公司是那些能夠解決整個藥物開發週期中複雜配方挑戰的公司。默克以其工藝解決方案部門為例,該部門提供從上游生物處理的細胞培養基到下游純化的色譜樹脂的一切——實際上充當了生物藥物製造的操作系統。同樣,贏創的EUDRAGIT®和RESOMER®聚合物平臺已成為口服緩釋製劑和可生物降解醫療器械的事實標準,造成了如此高的轉換成本,以至於仿製藥製造商很少偏離這些既定系統。

監管基礎設施作為競爭優勢
在一個單一輔料變更可能引發多年監管重新提交過程的行業中,擁有深厚監管專業知識的公司擁有非凡的定價權。Colorcon圍繞這一動態建立了其整個商業模式——其Opadry®包衣系統如此深入地嵌入監管文件中,以至於全球約80%的口服固體制劑產品使用Colorcon配方。巴斯夫類似地利用其Kollidon®產品組合,擁有數十年的安全數據和藥物主文件,使得替代供應商的資格認證成本高得令人望而卻步。

全球製造足跡與供應安全
疫情後的供應鏈中斷已將製造地理從運營細節提升為戰略要務。羅蓋特的40多個製造基地和垂直整合的農業供應鏈提供了競爭對手難以複製的原材料安全水平。賽默飛世爾科技運營著80多個世界級設施,使其能夠作為尋求減少供應商複雜性的製藥公司的單一來源供應商。

創新速度與管線深度
最具前瞻性的公司是那些積極投資下一代技術的公司。禾大已將自己定位為mRNA遞送系統脂質納米顆粒的主要供應商,在製藥市場增長最快的領域捕獲了不成比例的價值。龍沙19.6%的資本支出與銷售比率及其對瓦卡維爾生物製劑設施的戰略收購表明了對產能擴張的渴望,很少有競爭對手能與之匹敵。

排名靠前公司的共同點是能夠將技術能力轉化為商業不可替代性——創造製藥製造商無論價格如何都難以輕易替代的產品和服務。
2025-2026年製藥輔料市場如何演變?
製藥輔料市場正在經歷幾十年來最深刻的結構性變革,這是由生物藥物激增、mRNA平臺成熟和全球供應鏈重構共同推動的。 這個1100億美元的市場預計到2030年將以6-8%的複合年增長率增長,但增長分佈極不均勻——傳統大宗輔料面臨利潤壓縮,而高價值特種材料則享有溢價定價。

趨勢1:生物製劑革命正在重塑需求
單克隆抗體、抗體藥物偶聯物(ADC)以及細胞和基因療法現在佔製藥行業研發管線的40%以上。這些模式需要與傳統小分子藥物完全不同的輔料特性——需要高純度細胞培養基、專用純化樹脂和複雜的遞送載體。賽默飛世爾科技通過其Gibco®品牌抓住了這一轉變,該品牌在生物製藥生產的細胞培養基市場中佔據主導地位。該公司2025年以38.7億美元收購Solventum過濾業務,直接滿足了生物製劑製造商的下游純化需求。

趨勢2:脂質納米顆粒(LNP)成為戰略材料類別
mRNA COVID-19疫苗的成功將脂質納米顆粒從一種小眾研究工具提升為戰略關鍵的製藥材料。禾大和贏創已成為主要受益者,禾大生命科學部門實現了21.9%的EBITDA利潤率,主要由高純度脂質銷售驅動。贏創在印第安納州拉斐特投資2.2億美元建設專用脂質創新中心,表明其相信LNP需求將遠遠超出傳染病疫苗,擴展到腫瘤學、罕見疾病和基於CRISPR的療法。

趨勢3:整合創造品類之王
2025年羅蓋特以50多億美元收購IFF Pharma Solutions,在植物基口服固體制劑輔料領域創造了前所未有的市場力量集中。這筆交易,加上賽默飛的一系列補強收購,表明輔料供應碎片化的時代即將結束。監管複雜性和維護全球質量體系的成本有利於能夠將合規成本攤銷到更大收入基礎上的規模企業。

趨勢4:進口替代與供應鏈區域化
地緣政治緊張和疫情時代的供應中斷加速了製藥供應鏈區域化的趨勢。山河藥輔從中國角度體現了這一動態,通過提供FDA認證、EU EXCIPACT驗證的輔料,成本比西方替代品低30-50%,實現了25%以上的出口增長。與此同時,巴斯夫在中國湛江的100億歐元一體化基地的啟用,以及贏創在美國和中國的擴張,反映了更廣泛的行業向“在區域為區域”製造戰略的轉變,該戰略優先考慮供應安全而非純粹的成本優化。
買家應如何評估和選擇製藥輔料供應商?
選擇合適的輔料供應商是製藥製造中最重要的採購決策之一——錯誤的選擇可能使藥物批准推遲數年或引發代價高昂的產品召回。我們的評估框架將選擇過程提煉為採購經理和製劑科學家應系統評估的五個關鍵維度。

1. 法規合規與質量體系
這是不可妥協的基礎。核實潛在供應商是否持有適合目標市場的現行認證:面向美國市場的FDA藥物主文件(DMF),面向歐洲市場的EU EXCIPACT或CEP認證,以及相關藥典合規(USP-NF、Ph. Eur.、JP、ChP)。山河藥輔展示了新興供應商如何通過投資這些資質來有效競爭——其15+個FDA DMF備案和2025年12月成功的FDA現場檢查提供了西方買家所需的監管信心。審查供應商的檢查歷史,包括任何FDA警告信或EMA不合規報告。

2. 供應安全與業務連續性
評估製造設施的地理分佈。位於地緣政治敏感地區的單一站點供應商固有風險更高。巴斯夫在三大洲的六個一體化基地和羅蓋特的40多個全球設施體現了製藥供應鏈日益要求的冗餘性。評估供應商是否保持安全庫存、是否有記錄在案的業務連續性計劃,以及是否能在中斷時提供替代採購。2024年巴斯夫異植物醇工廠火災——導致維生素和輔料供應中斷超過12個月——是集中風險的警示案例。

3. 技術支持與聯合開發能力
最有價值的供應商關係超越了交易性採購,成為真正的技術合作夥伴。Colorcon正是通過這種模式建立了市場主導地位——其20多個全球技術服務實驗室與客戶製劑團隊合作,優化包衣工藝、解決生產問題並加速監管申報。評估潛在供應商是否提供應用支持、定製配方服務和監管備案協助。更換輔料供應商的成本(通常需要新的生物等效性研究)使得初始選擇決策和持續支持的質量極其重要。

4. 創新管線一致性
評估供應商的研發投資是否與貴公司的治療重點和未來管線一致。開發生物製劑的公司的應優先考慮在細胞培養基(Thermo Fisher Gibco®、默克)和純化技術方面具有深厚能力的供應商。專注於mRNA或基因治療平臺的公司需要脂質納米顆粒專業知識,可從Croda和贏創獲得。投資連續製造技術、綠色化學和新型藥物遞送平臺的供應商更能支持長期創新。

5. 總擁有成本,而非僅單價
雖然山河藥輔和其他新興市場供應商提供有吸引力的單位成本(節省30-50%),但精明的買家計算總擁有成本,包括認證成本、監管備案修改、物流、庫存持有成本以及潛在供應中斷的風險調整成本。對於大宗商品輔料,成本優勢可能主導決策。對於對重磅藥物性能至關重要的專用材料,可靠性和技術支持通常證明來自贏創或巴斯夫等領先者的溢價定價是合理的。
哪些公司在輔料行業的可持續發展和ESG方面領先?
可持續發展已從企業公關活動演變為製藥輔料行業的基本競爭差異化因素,直接影響採購決策、監管審批和投資者配置。 在環境、社會和治理(ESG)表現方面領先的公司,正越來越多地佔據高利潤率的優質輔料市場份額。

羅蓋特:植物基先驅與循環經濟整合
作為一家從根本上建立在植物基化學基礎上的公司,羅蓋特具有合成化學品生產商難以複製的固有可持續性優勢。其原材料——玉米、小麥、豌豆和土豆——是可再生的農產品,其製造工藝旨在以最少的浪費實現最大的材料利用率。羅蓋特2025年收購IFF製藥解決方案,帶來了可生物降解和天然來源輔料系統的額外專業知識。該公司承諾到2030年將其碳足跡減少25%,並從再生農業項目中採購越來越多的農業投入品。

巴斯夫:一體化模式作為可持續基礎設施
巴斯夫的一體化生產系統——其中一個過程的副產品成為另一個過程的原材料——本質上比獨立製造更節能。該公司在湛江(中國)投資100億歐元的一體化基地採用了最新的節能技術,並設計為最終完全使用可再生電力。巴斯夫承諾到2050年實現碳中和,併發布了減少整個價值鏈範圍1、2和3排放的詳細路線圖。其製藥輔料產品組合越來越多地包含基於生物和可生物降解的替代品,以替代石油衍生材料。

贏創:高價值領域的綠色化學領導力
贏創將可持續發展定位為核心創新驅動力,而非合規義務。該公司的EUDRAGIT®和RESOMER®平臺越來越多地包含生物基單體,並設計為在使用壽命結束時具有生物降解性。贏創承諾到2030年將其絕對溫室氣體排放量減少25%(與2020年基線相比),並已通過工藝優化和可再生能源採購實現了顯著減排。該公司在印第安納州拉斐特新建的脂質創新中心正在按照LEED認證標準建造。

默克:科學目標與供應鏈領導力
默克採用了與《巴黎協定》1.5°C路徑一致的科學減排目標。其生命科學部門率先開發了無動物源細胞培養基和重組替代品,以替代動物源性原材料,直接解決了生物製藥製造中的倫理問題。默克的SMASH!包裝減量計劃已從其全球供應鏈中消除了數千噸包裝廢物,該公司承諾到2030年使其100%的包裝可回收或可重複使用。

可持續發展領導者的共同點是將環境績效整合到核心業務戰略中,而不是將其視為獨立的CSR職能。減少能源消耗、消除危險溶劑和開發可生物降解材料的公司,同時也在降低成本、減輕監管風險,並從注重可持續發展的製藥客戶那裡獲得溢價定價——從而形成強化競爭優勢的良性循環。