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產業報告

十大醫學檢驗設備品牌

October 2026·VerityRank 研究團隊

醫院從不會為儀器本身而購買一臺診斷儀器。它購買的,是一個願意用以押注患者治療方案的數值——也是監管機構願意作為證據接受的數值。僅此一點,就解釋了為什麼品牌在醫學檢驗設備領域的分量,幾乎高於任何其他儀器分支。

2025 年,這一悖論在財務數據中顯露無遺。各大醫學檢驗主業板塊的營收要麼守住,要麼增長——西門子醫療以 234 億歐元的營收收官財年,可比增長 5.9%;GE 醫療達到 206.25 億美元,增長 4.8%;雅培集團銷售額錄得 443.28 億美元;羅氏診斷實現 138 億瑞士法郎,按固定匯率增長 2%;飛利浦錄得 178 億歐元。利潤端的敘述更為嚴峻。希森美康上一財年營業利潤尚在增長,隨後卻下滑 40.8%;奧林巴斯營收增長 1.3%,營業利潤卻下降 40.2%;中國最大的醫療器械製造商邁瑞,營收下降 9.38%,淨利潤下滑 30.28%。

三股力量造成了這種分化。第一股是中國採購改革:帶量採購(VBP)與 DRG/DIP 支付改革重新定價了曾經享有高毛利的試劑,國產優先規則如今又把醫院招標引向本土製造商——對血液學領域的希森美康、內窺鏡領域的奧林巴斯和免疫診斷領域的羅氏構成直接衝擊。第二股是新冠疫情時期檢測收入的退潮,使雅培診斷業務板塊按報告口徑下降 4.3%,儘管其持續葡萄糖監測業務仍在增長。第三股是關稅與供應鏈重複建設,從三套獨立的生產佈局分別服務美國、歐洲和中國,推高了成本。

區分贏家的不是儀器本身,而是圍繞儀器的一切。封閉的試劑生態、裝機基數的轉換成本、數十年積累的獲批檢測菜單,以及能讓醫院內窺鏡中心或核心實驗室持續運轉的服務組織——這些才是抵禦價格競爭的資產。競爭對手複製一臺掃描儀的規格參數,遠比複製 1,000+ 項獲批檢測項目、一份經過驗證的臨床證據基礎,或一名在你平臺上受過培訓的技術人員快得多。這正是本排名把准入資質與裝機基數置於表面規模之上的原因。

排名方法:臨床准入與裝機基數指數(Clinical Clearance & Installed-Base Index)
VerityRank 從五個加權維度評估醫學檢驗設備品牌:
• 監管准入深度(30%):在影像、免疫診斷、臨床化學、分子檢測和內窺鏡領域,FDA 准入、CE-IVDR 認證與 NMPA 註冊的廣度與時效性——這是決定一款產品能否銷售的第一道閘門。
• 裝機基數鎖定效應(25%):實際投入臨床使用的分析儀、掃描儀、內窺鏡與監護儀數量,以及專有試劑、耗材或軟件使更換成本高企的程度。
• 診斷菜單廣度(20%):各品牌覆蓋主要檢驗學科的跨度,因為單一學科專營者須獨自承受特定品類的需求衝擊,而多元化業務組合可以加以對沖。
• 臨床證據與指南地位(15%):同行評審驗證、被專業學會指南收錄,以及與製藥夥伴開展的伴隨診斷工作。
• 全球服務與報銷覆蓋(10%):品牌提供直接安裝、應用支持與備件物流的國家,以及其檢測項目被納入報銷的國家。
每家企業獲得一個品牌綜合評分(0-100),與同業對標歸一化,並每年依據經審計的申報文件更新。

數據來源
本排名依據製造商自身發佈的公司年報、投資者演示材料與監管申報文件,並結合獨立研究機構的市場數據。主要來源包括 西門子醫療投資者關係、羅氏投資者信息、GE 醫療投資者關係、雅培投資者關係、飛利浦投資者關係、丹納赫投資者關係、邁瑞投資者關係、奧林巴斯投資者關係、希森美康投資者關係 以及 聯影投資者關係。

免責聲明:本排名的數據由第三方權威來源彙編,包括已公佈的財務報表、監管註冊庫與行業研究。VerityRank 保持獨立,不因任何公司的納入、排除或排名位次收取報酬。文中數字反映發佈時各公司披露的最近一個完整財年;各公司財年截止日期不同,在部門級營收與集團營收不可比的情況下,二者分別列示。

前三名

  1. 01西門子醫療89
  2. 02羅氏診斷89
  3. 03通用醫療89

10 排名企業 · 6 國家 · 2026.10

前十名排行

版本 2026.10

Siemens Healthineers AG 是一家全球領先的醫療技術公司,專注於體外診斷、診斷影像和實驗室自動化,於1847年在德國巴伐利亞州埃朗根成立。公司2025財年營收為225億歐元,在德國、美國、英國和中國運營4個以上製造工廠,擁有71,000名員工。Atellica 系列分析儀每天在全球數千個臨床實驗室中處理數百萬份患者樣本。Siemens Healthineers 是一家頂級的醫療科技創新者,擁有領先的體外診斷(IVD)試劑產品組合和佔主導地位的診斷影像業務,通過長期服務合同和耗材銷售產生經常性收入。

優勢: Siemens Healthineers 業內最廣泛的免疫測定檢測菜單,支持腫瘤學、心臟病學和傳染病領域的全面疾病管理。Atellica Solution 集成實驗室自動化平臺為大型參考實驗室和醫院網絡提供端到端的工作流程效率。

Founded

1847

Workforce

74,000

Facilities

製造設施位於德國、美國、英國、中國等地

Presence

70+ 個國家

HQ

德國

Type

Manufacturer

Market

法蘭克福證券交易所:SHL

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

羅氏診斷是F. Hoffmann-La Roche AG(羅氏集團)旗下的診斷事業部,也是全球最大的體外診斷(IVD)公司,總部位於瑞士羅特克魯茲(Rotkreuz)。該事業部於1968 年正式成立,2025 財年實現銷售額 138 億瑞士法郎,為150 多個國家的臨床實驗室、醫院及即時檢驗(point-of-care)場景提供服務。羅氏診斷在免疫檢測、臨床生化、分子診斷與組織病理領域均佔據全球 IVD 市場份額第一,其 cobas 系列分析儀每年運行數十億次檢測。該事業部採用封閉系統模式——專有儀器搭配高毛利耗材與試劑——打造出醫療科技領域最具防禦性的經常性收入引擎之一。

優勢: 羅氏診斷擁有全球最全面的免疫診斷檢測菜單,覆蓋腫瘤、心血管、傳染病與內分泌領域。cobas 一體化實驗室平臺為高通量實驗室提供無可比擬的自動化能力,而分子診斷業務(PCR、病毒載量、MRD)在傳染病與腫瘤監測市場居於領先地位。該事業部的伴隨診斷合作模式——與製藥夥伴共同開發檢測項目——鎖定了長期的臨床採用。在 Ventana 組織成像業務與10.5 億美元的 PathAI 收購推動下,病理業務銷售額於 2025 財年增長 14%,達 17 億瑞士法郎。該事業部還通過 Foundation Medicine 以及 5.95 億美元的 SAGA Diagnostics 收購,在分子殘留病灶監測領域保持領先。
劣勢: 羅氏診斷的封閉系統策略在新興市場面臨價格壓力,尤其是在中國——政府集採改革與 VBP 招標削弱了儀器裝機黏性。該事業部對耗材拉動的依賴度較高,當實驗室檢測量停滯時便易受衝擊。圍繞數據獨佔性與互操作性的監管審查,持續對歐洲和美國的封閉生態模式構成挑戰。

Founded

1896 (Group), 1968 (Diagnostics Division)

Workforce

35,000+

Facilities

在瑞士、德國、美國、中國設有15個以上製造設施

Presence

全球:150多個國家

HQ

瑞士

Type

Brand

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

GE HealthCare Technologies Inc. 是一家全球領先的醫療技術、製藥診斷及數字解決方案創新企業,於2023年從通用電氣分拆成為獨立公司,其運營歷史可追溯至一個多世紀前。公司總部位於美國伊利諾伊州芝加哥市,在四大核心業務板塊——影像、超聲、患者護理解決方案及製藥診斷——提供集成解決方案,涵蓋磁共振成像系統、計算機斷層掃描系統、分子成像與X射線系統、手持及控制台超聲平臺、患者監護與麻醉輸送系統、母嬰護理設備,以及碘造影劑和放射性藥物。2025年,GE HealthCare年收入達206.25億美元,在全球運營30多個主要製造與研發設施,擁有約54,000名員工,為160多個國家的客戶提供服務。作為一家新獨立的實體,GE HealthCare入選2025年《財富》全球最受讚賞公司,正通過人工智能賦能影像、診療一體化及數字健康平臺加速其精準護理戰略。

優勢: 無與倫比的裝機基礎,全球部署超過500萬套影像系統,創造了龐大的經常性服務與耗材收入流。醫學影像AI領導地位,擁有超過80款獲得FDA認證的AI設備,數量居所有醫療技術公司之首。製藥診斷護城河,作為全球最大的碘造影劑生產商之一,擁有顯著的製造壁壘。強勁訂單積壓,2025年訂單出貨比為1.07倍,表明需求勢頭持續。新獲獨立性帶來的靈活性,作為獨立公司擁有簡化的決策流程和集中的資本配置。

劣勢: 增長較慢,相對於純醫療科技同行,2025年有機收入增長3.5%,落後於更廣泛的醫療器械行業。中國市場風險,面臨地緣政治緊張局勢和反腐運動,這些因素抑制了醫院資本支出。繼承自GE的遺留成本結構,需要持續重組以實現具有競爭力的利潤率。

Founded

2023

Workforce

~54,000

Facilities

在 17 個國家擁有 44 處製造設施(其中 32 處為自有)

Presence

160+ 個國家

HQ

美國

Market cap

$31.6B

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

雅培實驗室憑藉其革命性的FreeStyle Libre系統,成為全球持續葡萄糖監測(CGM)技術的領導者。公司自1888年起總部位於美國伊利諾伊州雅培公園。2025年,公司年營收達443億美元,在全球運營100多個製造和研發設施,業務遍及160多個國家,員工超過114,000人。在FreeStyle Libre CGM產品線的推動下,雅培糖尿病護理部門在2025年單獨創造了76億美元營收,該產品線是家庭血糖監測領域的主導平臺。公司於2025年以230億美元收購Exact Sciences,這一里程碑事件標誌著其戰略性地向居家癌症篩查和精準腫瘤診斷領域擴張。

優勢:無與倫比的CGM技術,FreeStyle Libre在家庭糖尿病監測領域近乎壟斷;每年在診斷、醫療設備和營養品領域的研發投入超過25億美元;垂直整合的全球製造能力

Founded

1888

Workforce

114,000

Facilities

全球約 100 座製造與研發設施

Presence

160+ 個國家

HQ

美國

Market cap

$182.7B

Market

NYSE: ABT
食品飲料生物製藥機械設備品牌

飛利浦醫療是一家荷蘭健康科技集團,於1891年在荷蘭埃因霍溫創立。其個人健康業務板塊營收達37億歐元,互聯關護業務營收達51億歐元,全球員工總數超過77,000人,業務遍佈30多個生產基地。飛利浦已從消費電子巨頭轉型為專注於健康科技的行業領導者。

優勢:龐大的全球品牌認知度與分銷網絡;在Avent母嬰護理和Sonicare口腔護理產品線中保持市場領先地位;在互聯健康與AI診斷領域擁有強大的研發管線;業務多元化覆蓋個人健康與專業醫療領域。
劣勢:美國同意令嚴重限制了睡眠/呼吸設備在美銷售;Respironics召回事件損害了品牌信任度與市場份額;業務正處於複雜重組階段;在睡眠呼吸暫停市場大量份額被瑞思邁搶佔。

Founded

1891

Workforce

69,700

Facilities

15個以上國家設有30座以上工廠

Presence

100+ 個國家

HQ

荷蘭

Market cap

$25.1B

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

Danaher Corporation是一家全球領先的科技產品與服務提供商,總部位於美國華盛頓特區。公司業務聚焦於三大板塊:生命科學、診斷以及環境與應用解決方案。通過一系列戰略性收購與整合,公司構建了涵蓋高端分析儀器、臨床診斷系統及工業測量設備的多元化產品組合。2025財年,Danaher實現營收約320億美元,成為通過系統化運營創造價值的典範。這一成就得益於其著名的“Danaher Business System”(DBS)——一種獨特的精益管理與持續改進運營模式,能夠驅動卓越的收購後整合能力與運營效率——以及其在高速增長、高利潤利基市場的精準定位。

優勢:Danaher的核心優勢在於其業界聞名的“Danaher Business System”(DBS),這是一套以精益管理和持續改進為核心的獨特運營體系,為收購整合與自主運營提供了無與倫比的效率提升與價值創造能力。

劣勢:公司的主要劣勢在於其增長戰略高度依賴持續不斷的成功收購,這伴隨著交易執行、整合失敗及估值過高等固有風險;同時,公司在眾多細分領域面臨來自Thermo Fisher Scientific等大型競爭對手及眾多專業競爭者的激烈技術競爭與市場壓力。

Founded

1969

Workforce

60,000

Facilities

在約 50 個國家擁有約 194 處重要製造、研發及配送設施

Presence

60+ 個國家

HQ

美國

Market cap

$161.0B

生物製藥儀器儀表機械設備品牌

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 是中國領先的體外診斷試劑及醫療耗材製造商,成立於1991年,總部位於中國廣東深圳。公司年營收達333億元人民幣(約46億美元),2025年生產了2,749萬盒診斷試劑盒,擁有超過15,000名員工。邁瑞通過全資收購芬蘭抗原/抗體專業公司HyTest,實現了關鍵IVD試劑原料的100%垂直整合。

核心優勢: 100%自產IVD核心試劑,實現了從重組抗原和抗體生產到最終試劑盒組裝的完全垂直整合;在中國醫院擁有龐大的裝機基礎,為超過10萬家國內醫療機構提供了巨大的試劑和耗材拉動式銷售機會;財務狀況穩健,現金流轉換率為1.20倍,資產負債率僅為27.4%,能夠支持激進的海外市場拓展。

Founded

1991

Workforce

21,288

Facilities

製造基地遍及中國深圳、南京、武漢、西安、成都與安徽

Presence

190+ 個國家

HQ

中國

Market cap

$30.4B

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

奧林巴斯(Olympus Corporation)是打造現代軟性內窺鏡的日本集團,至今仍供應全球約 70% 的消化道內鏡。公司創立於 1919 年 10 月 12 日,總部位於東京八王子市,2026 年 3 月止財年合併營收為 1.0107 萬億日元,同比增長 1.3%,員工 28,138 人,在 40 個國家和地區直接開展業務。自 2025 年 4 月起,集團按兩大事業部報告業績——消化道解決方案(內窺鏡、消化科器械與臨床服務)和外科與介入解決方案(泌尿、呼吸、外科內鏡與能量器械)——取代此前的內鏡與治療解決方案架構。

優勢: 奧林巴斯內部掌握完整的光學成像鏈條,從鏡片研磨、精密機械到 CMOS 傳感器設計與圖像處理,這正是其 EVIS X1 平臺成為黏膜可視化參考標準的原因。內鏡業務的經濟特性更像剃刀與刀片的年金模式,而非典型的資本設備:器械按多年週期更換,並持續帶來耗材、再處理和維修收入。ENDO-AID AI 病灶檢測系統已成為早期結直腸癌檢測中真正的臨床差異化優勢。全球培訓與再處理基礎設施——內窺鏡既是硬件業務也是服務業務——使醫院的轉換成本居高不下。
劣勢: 2026 年 3 月止財年盈利能力急劇惡化:營業利潤下降 40.2% 至 971 億日元,營業利潤率從 16.3% 壓縮至 9.6%。外科與介入解決方案事業部轉為 150 億日元的營業虧損,原因是北美髮貨暫停和泌尿業務需求疲軟。在中國,國產優先採購與日益激烈的本土競爭拉低了第四季度銷量——對一個高度依賴高端醫院資本預算的集團而言,這是結構性風險。

Founded

1919

Workforce

28,138

Facilities

在日本、德國、美國、越南及中國設有15個核心醫療製造廠房

Presence

40個國家或地區(直接營運)

HQ

日本

Type

Brand

Market

東京證券交易所:7733

機械設備品牌機械設備工廠醫療診斷設備

希森美康株式會社是一家日本醫學診斷企業,也是臨床血液分析儀領域的全球領軍者,佔據全球血細胞分析市場 50% 以上的份額。公司成立於1968 年,總部位於日本神戶,2025/26 財年淨銷售額達 5000 億日元,其中海外銷售額為 4414 億日元(佔總銷售額的 88.3%),並通過 67 家海外子公司在190 多個國家開展業務,擁有10,861 名員工。公司的旗艦 XN 系列血液分析儀與封閉系統試劑耗材相結合,打造出診斷行業中最具盈利能力的經常性收入模式之一。2025 年 9 月,希森美康收購 JEOL 的臨床化學業務,將產品組合從血液學檢測拓展至生化檢測領域。

優勢:希森美康在血液學領域形成了事實上的寡頭格局,全球份額超過 50%,並憑藉專有的流式細胞術與封閉試劑生態體系構築護城河。公司的XN 系列分析儀具備業界領先的吞吐量與精密度,數字形態學(DI-60)與自動閱片系統進一步延伸了工作流自動化能力。希森美康2024/25 財年實現營業利潤 876 億日元,但受中國需求走弱影響,2025/26 財年營業利潤下降 40.8% 至 518 億日元。收購 JEOL 的臨床化學業務(於 2025 年 9 月完成)將檢測菜單拓展至高速增長的生化檢測細分市場。國際銷售額持續佔總收入的 86% 以上,實現了地域多元化。
劣勢:希森美康高度集中於單一診斷學科——血液學,使其暴露於品類特定的需求週期,並面臨來自雅培 Alinity h 系列與貝克曼庫爾特 DxH 平臺日益激烈的競爭。公司2025/26 財年淨銷售額下滑 1.7% 至 5000 億日元,淨利潤下降 33.9% 至 355 億日元,反映出中國及新興市場需求疲軟。隨著集中採購改革壓縮儀器裝機率,希森美康面臨中國招標市場的價格壓力。

Founded

1968

Workforce

10,861

Facilities

神戶、加古川(日本)製造樞紐及海外工廠

Presence

全球:190多個國家,67家海外子公司

HQ

日本

Type

Brand

Market

東京證券交易所(TSE):6869

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

聯影醫療是中國領先的高端醫學影像企業,成立於2011 年,總部位於上海。公司成立之初即肩負打破 “GPS” 三巨頭(GE 醫療、飛利浦、西門子醫療)在高端影像領域全球壟斷的明確使命,並已實現超導磁體、梯度線圈與高端 PET/CT 系統的全面自主研發可控。2025 財年,聯影醫療實現營收 138 億元,同比增長 33.98%,歸屬於股東的淨利潤為18.7 億元,同比增長 48.14%。公司擁有8,173 名員工,其中研發人員佔比較高,2025 年研發投入 26.2 億元(約佔營收的 19%)——位居醫療器械行業研發強度最高之列。聯影醫療的產品銷往100 多個國家和地區,海外收入達34.3 億元,同比增長51.39%。

優勢:聯影醫療打造了中國唯一完整的高端影像產品組合,覆蓋 MRI、CT、PET/CT、PET/MR、X 射線及放射治療(RT)系統。其與加州大學戴維斯分校聯合研發的uEXPLORER 全身 PET/CT作為全球首臺全身掃描儀贏得了國際認可。公司約 19% 的研發投入強度高於多數西方同行,推動超導磁體與探測器技術快速迭代。海外收入增長超過 51%,表明中國影像技術在全球的接受度加速提升,尤其是在歐洲、中東與東南亞。
劣勢:聯影醫療的整體營收規模仍遠低於全球老牌廠商——138 億元對 GE 醫療的 206 億美元——使其研發預算的絕對規模受限。公司面臨國內反腐行動與帶量採購(VBP)改革帶來的不利因素,公立醫院採購承壓。作為相對較新的進入者,聯影醫療在成熟西方市場的裝機基礎與品牌信任度仍然有限,需要持續投入才能取代根深蒂固的競爭對手。

Founded

2011

Workforce

8,173

Facilities

中國上海與武漢製造樞紐

Presence

全球:100多個國家和地區

HQ

中國

Type

Brand

Market

上海證券交易所科創板(SSE STAR Market):688271

生物製藥機械設備品牌機械設備工廠

常見問題

05
為什麼醫學檢驗品牌的排名依據是准入資質與裝機基數,而不是營收?
營收衡量的是一家公司去年賣出了多少;在醫學檢驗領域,它幾乎無法說明醫院明年是否還能繼續向該公司採購。

原因在於監管。未經准入的儀器根本無法銷售,而每增加一項檢測項目、一種影像模態或一項軟件功能,都需要各自取得准入許可。西門子醫療、羅氏診斷與雅培各自在美國 FDA 的 510(k) 與 De Novo 通道、歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR)以及中國 NMPA 體系下持有數以千計的獨立註冊——這是一項歷經數十年積累的資產,再多的資本也無法將其壓縮進一個產品週期。因此,一份獲批的檢測菜單更接近一項許可,而非一件產品。

VerityRank 臨床准入與裝機基數指數從五個加權維度評分:
• 監管准入深度(30%)——在影像、免疫診斷、臨床化學、分子檢測、血液學與內窺鏡領域,FDA、CE-IVDR 與 NMPA 註冊的廣度與時效性。
• 裝機基數鎖定效應(25%)——實際投入臨床使用的儀器,以及實驗室更換它們的成本。
• 診斷菜單廣度(20%)——品牌覆蓋主要檢驗學科的跨度。
• 臨床證據與指南地位(15%)——同行評審驗證、專業學會指南收錄與伴隨診斷項目。
• 全球服務與報銷覆蓋(10%)——提供直接安裝、應用支持與報銷的國家。

每個品牌獲得一個品牌綜合評分(0-100),與同業對標歸一化,並每年依據經審計的申報文件與監管註冊庫更新。質量與環境管理認證——醫療器械質量管理體系的 ISO 13485、風險管理的 ISO 14971、醫學實驗室能力的 ISO 15189、電氣安全的 IEC 60601,以及歐洲市場準入的 MDR 2017/745 / IVDR 2017/746——被視為基礎准入條件,而非差異化因素,因為沒有一家嚴肅的製造商能在缺少這些認證的情況下投標。

免責聲明:本排名由第三方權威來源彙編,包括經審計的年度報告、監管註冊庫與行業研究。VerityRank 保持獨立,不因任何公司的納入、排除或排名位次收取報酬。各公司財年截止日期不同,且在部門未經單獨審計的情況下,採用母公司集團披露的分部數字並予以標註。
診斷業務體系與儀器組裝業務的分野在哪裡?
檢驗方法很簡單:把儀器外殼剝離,看還剩下什麼。一個業務體系留下的是試劑、軟件、服務合同、受過培訓的操作者群體與臨床證據;而一家組裝業務留下的,只是一份物料清單。

封閉的耗材生態是最清晰的標誌。羅氏診斷將其 cobas 平臺與專有試劑配套,2025 年部門銷售額為 138 億瑞士法郎,其中僅病理業務就增長 14%,達 17 億瑞士法郎。希森美康以同樣的模式佔據全球血細胞分析市場逾 50% 的份額,因此它可以在一年之內損失 40.8% 的營業利潤,卻仍在 5000 億日元的銷售額上創造出 518 億日元的利潤。

對核心硬件的垂直掌控是第二個標誌。西門子醫療自建超導磁體、探測器芯片與影像軟件;奧林巴斯自行研磨鏡片並設計自有 CMOS 傳感器,這正是它守住全球胃腸內窺鏡市場約 70% 份額的方式;聯影宣稱實現超導磁體、梯度放大器與 PET 晶體的完全自主研發。GE 醫療約三分之二的全球 CT 產出來自其北京工廠,超過 40% 的超聲系統產自無錫——垂直規模以地理形態呈現。

服務密度是第三個。核心實驗室或內窺鏡中心無法容忍一臺停機一週的掃描儀。羅氏與希森美康均在 150 多個國家運營直屬服務組織,而希森美康有 88.3% 的銷售額來自日本以外——這部分收入之所以存在,前提正是服務網絡的存在。雅培基於同樣的邏輯運營著 100 多個生產與研發設施。

反過來說,一家採購子組件、貼牌銷售儀器、自身沒有試劑化學能力的公司,只能靠價格和交期競爭。在低複雜度細分市場,這是一種站得住腳的位置,但它無法在按七年儀器生命週期衡量總擁有成本的醫院招標中勝出。
為什麼獲批的檢測菜單比儀器本身更難複製?
競爭對手用十八個月就能逆向工程一臺掃描儀,而要複製一份經過驗證、可報銷的檢測菜單需要十年——這正是醫學檢驗領域真正的壁壘在於菜單而非硬件的原因。

實驗室可以開具的每一項檢測都必須單獨獲得准入或批准,並各自具備分析驗證、參考區間、干擾研究,以及——至關重要的——臨床效用證據。羅氏診斷僅 2025 年一年就推出了兩個儀器平臺、六項數字化解決方案和 53 項新檢測,而且是在已有數百項檢測的菜單之上。雅培診斷業務板塊 2025 年實現 89.37 億美元銷售額,覆蓋核心實驗室、分子、床旁與快速診斷,其中核心實驗室第四季度實現 3.6% 的有機增長,儘管該板塊面臨新冠基數退潮。

三重疊加效應使檢測菜單具備自我強化能力。第一,醫院實驗室為避免並行運行多套質控體系與重複培訓,會統一到單一供應商,因此每增加一項檢測,鎖定都會加深。第二,一項檢測一旦進入臨床指南,更換供應商就意味著要依據該指南重新驗證,而實驗室在沒有臨床理由時不願這麼做。第三,伴隨診斷把檢測與特定藥物項目綁定:羅氏將其檢測與製藥夥伴配對,使檢測與治療在商業上相互關聯。

分子與病理領域的菜單壁壘最高。羅氏病理業務 2025 年增長 14%,達 17 億瑞士法郎,這得益於以 10.5 億美元收購 PathAI 以及以 5.95 億美元收購 SAGA Diagnostics 佈局分子殘留病灶監測——這些收購買的是數字病理算法與超靈敏監測檢測,而非產能。希森美康則從相反方向做出同樣的盤算,於 2025 年 9 月收購 JEOL 的臨床化學業務,為其血液學業務體系接上第二個學科。

對醫院而言,實務上的教訓是:儀器規格是採購決策中最不持久的組成部分。檢測菜單、試劑供應鏈、質控軟件與服務合同,才決定實驗室五年後實際能夠出具什麼報告。
採購改革如何讓中國從增長引擎變成利潤率難題?
二十年來,中國是每一場醫學檢驗業績電話會上的增長故事。到 2025 年,它卻成為幾乎所有主要品牌利潤下滑快於營收下滑的原因。

帶量採購(VBP)把集中、以價格競爭為核心的招標機制應用於此前在封閉系統模式下享有高毛利的試劑與耗材。DRG/DIP 支付改革進一步放大這一效應:按每個診斷向醫院支付固定金額,使每一項檢測都變成成本項而非收入項。國產優先規則繼而把公立醫院招標引向本土製造商。結果是,市場仍在持續採購儀器,卻為其配套試劑支付明顯更低的費用。

損害在數字中清晰可見。血液學業務高度暴露於中國醫院招標的希森美康,營業利潤下降 40.8%,至 518 億日元,而營收僅下降 1.7%,至 5000 億日元;中國佔其銷售額的 895 億日元,即 17.9%。羅氏披露其診斷部門按固定匯率增長 2%,但按瑞士法郎計下降 3%,並明確提到中國醫療定價改革對其免疫診斷業務的影響。奧林巴斯表示,中國第四季度銷量受到競爭加劇以及扶持國產產品政策的拖累。GE 醫療、飛利浦與雅培也都提示了類似的中國招標壓力。

中國本土龍頭感受最深,因為它們身處改革之中。中國最大的醫療器械製造商邁瑞報告營收 332.8 億元,下降 9.38%,淨利潤下降 30.28%,其中國內營收下降 22.97%,海外營收則增長 7.40% 至 176.5 億元——佔總銷售額的 53.03%,也是國際營收首次超過中國。聯影則走向相反方向,總營收增長 33.98%,至 138.0 億元,海外營收增長 51.39%,至 34.3 億元,因為國內設備更新補貼抵消了招標延遲的影響。

整個行業的戰略應對如今高度一致:跨國公司把製造本土化,在中國,為中國;而中國領軍企業則向歐洲、中東、東南亞和拉丁美洲出口。這一運動的兩半都在壓縮利潤率——一半靠重複佈局供應鏈,另一半靠在不熟悉的售後服務區域打價格戰。
診斷領域的人工智能是真正的護城河,還是一份功能清單?
人工智能在醫學檢驗中的應用是真實的,但它還不是護城河。它目前是一項保護既有業務體系的功能,而不是一個獨立的業務體系——這一區別對這些公司如何被估值影響極大。

人工智能已能真正發揮價值的地方,是閱片環節。奧林巴斯將 ENDO-AID 定位為輔助病灶檢出系統,在實時結腸鏡檢查中提示疑似早期結直腸病變——其價值恰恰在於它綁定 EVIS 影像平臺,從而強化而非衝擊其內窺鏡業務體系。西門子醫療把人工智能推進到掃描採集與重建環節,並通過與克利夫蘭醫學中心為期十年的戰略技術聯盟,圍繞人工智能賦能的精準影像與數字孿生應用深化臨床合作。羅氏在病理領域採取了同樣的路徑,以 10.5 億美元收購 PathAI,將圖像分析嵌入其組織診斷業務。

然而,其經濟邏輯最終仍指向耗材。在診斷領域,人工智能本身無法規模化地創造收入;它提升的是既有儀器、試劑與服務合同的使用率。飛利浦同時體現了機會與陷阱:它在人工智能影像上投入巨大,2025 年報告集團銷售額 178 億歐元,調整後 EBITA 利潤率為 12.3%,但其診斷與治療業務全年實現 0% 的可比增長,因為軟件差異化無法超越醫院的資本預算週期或中國的採購政策。

監管現實進一步限制了護城河的深度。一項人工智能診斷功能需要單獨取得准入——美國的 FDA 器械軟件通道、歐洲 MDR 2017/745 下的 CE 標誌、以及中國的 NMPA 批准——而且一旦獲批,算法性能必須在當地患者人群而非僅訓練隊列中得到驗證。這對小型供應商是真實的壁壘,但現有企業跨越它的難度遠低於新進入者。

一個誠實的判斷。對於已經擁有裝機基數的品牌,人工智能只是小幅提高了轉換成本,而它正在成為高端影像與內窺鏡平臺的入場門檻。它尚未做到的,是創造出獨立於儀器、試劑和服務收入之外的定價權——而醫學檢驗品牌依靠這些收入變現已有數十年。投資者與醫院採購團隊應將人工智能能力視為現代平臺的必要功能,而不是單獨支付溢價的理由。